еще
  • ООО «ЦФГС» - Центральная фабрика готовых сред – это первое в России инновационное предприятие по промышленному производству качественных готовых микробиологических сред, соответствующее международным стандартам.

    1) Значение промышленного производства сред.

    Из лаборатории в  промышленное производство: Готовые питательные среды - это сложные многокомпонентные, стандартные по составу и физико-химическим свойствам, расфасованные по емкостям субстраты для культивирования микроорганизмов, готовые к употреблению – то есть не требующие трудоемкого и экономически затратного приготовления внутри лаборатории, розлива, а также стерилизации силами лабораторного персонала.  Приготовление сред – это трудоемкий процесс, состоящий из множества этапов и «подводных камней». Использование готовых сред позволяет избежать сложного и длительного этапа по изготовлению сред в каждой конкретной лаборатории (подбор ингредиентов, точное соблюдение рецептуры, последовательности внесения компонентов, коррекция pH среды, стерилизация всех компонентов, фильтрация).

    Неизменное качество: Промышленно изготовленные питательные среды стабильны по составу. При этом контроль качества сред производится самим предприятием, снимая с лабораторного персонала ответственность за соблюдение всех необходимых параметров среды (в отличие от ручного способа приготовления).

    Экономическая эффективность: Изготовление сред на базе российской производственной площадки позволяет производить качественную и недорогую продукцию, доступную каждой отечественной лаборатории.  А за счет отсутствия необходимости в приготовлении сред, минимизации трудозатрат, затрат электроэнергии, полуфабрикатов и расходных материалов, использование готовых сред повышает эффективность работы лаборатории в разы.

    Гибкость: Производство готовых сред на территории России – это еще и отсутствие необходимости длительной транспортировки, а значит возможность регулярных бесперебойных поставок, увеличение остаточного срока годности и возможность включения в состав сред уникальных чувствительных компонентов.

    Разнообразие: Производимые промышленным образом среды могут иметь любую рецептуру, включая индивидуальную, или такую, которая из-за своей сложности исключает возможность приготовления данной среды из сухого полуфабриката.

    Будущее за стандартизацией: Стандартизация и организация процессов планирования, производства и контроля на предприятии, в том числе автоматизированного контроля обеспечивает воспроизводимый уровень качества продукции, а значит, возможность использовать готовые среды в контроле качества на других предприятиях, а также, наконец, приблизиться к решению вопросов стандартизации клинических лабораторных исследований. Ведение эталонных культур, количественный биологический контроль сред, контроль физико-химических параметров и прочие этапы контроля качества – все это становится каждодневной задачей производителя, а не лаборатории.


    2) Производство / Технологии

    Производство готовых сред организовано в соответствии с зарубежными стандартами на основе зарубежной технологии разработанной компанией Novamed (Израиль).

    Современное производство готовых питательных сред расположено в здании общей площадью около 530 м2 и оснащено современным технологическим и аналитическим оборудованием, которое специально разработано и изготовлено для промышленного приготовления и розлива сред. На производстве задействован высококвалифицированный научный и рабочий персонал.


    Производственные процессы происходят в специально оборудованных чистых помещениях. Организация чистых помещений и работы в них персонала осуществляется строго в соответствии с  ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». Технологии производства из сухих смесей и других компонентов обеспечивают максимальную защиту от контаминации готовой продукции.

    Процесс приготовления и розлива среды полностью автоматизирован.  В специализированных автоматах для варки сред сухой порошок и др. компоненты смешиваются с водой, прошедшей многостадийную специальную очистку. Смесь проходит этап стерилизации при соответствующем режиме и подается в устройство для розлива среды в чашки Петри (флаконы, пробирки). Розлив происходит в специальной чистой зоне.

    Все производственные этапы осуществляются в строгом соответствии с утвержденными техническими условиями, производственными регламентами и рабочими инструкциями, что обеспечивает абсолютную прослеживаемость производственного процесса, воспроизводимость и стандартность рабочих процедур.

    3) Многостадийный контроль качества

    Согласно ГОСТ ISO 9001-2011  постоянный строгий контроль качества осуществляется на каждом этапе производства:
     
    - Подготовка воды очищенной
    - Производственная среда (мониторинг)
    - Приемка сырья и материалов
    - Приготовление среды
    - Розлив среды
    - Конечный продукт
    - Упаковка и маркировка

    Контроль качества готовых питательных сред осуществляется в соответствии со стандартом M22-A3 Vol. 24 No. 19 Replaces M22-A2 Vol. 16 No. 16 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media; Approved Standard—Third Edition.

    На предприятии предусмотрен как производственный, так и лабораторный контроль, что позволяет гарантировать высокое качество готового продукта, поставляемого в отечественные лаборатории.

    4) Документы

    •    Все питательные среды зарегистрированы в МЗ РФ.

    •    Каждая серия и наименование сопровождаются паспортом качества и подробной инструкцией по применению на русском языке.

    •    Используемые стандарты:

    -  ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»

    -  ГОСТ ISO 9001-2011  

    -   M22-A3 Vol. 24 No. 19 Replaces M22-A2 Vol. 16 No. 16 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media; Approved Standard—Third Edition



            



  • 13.08.2013 Официальное открытие фабрики.

    12 ноября 2013 года состоялось торжественное открытие инновационного производства – Центральной фабрики готовых сред (ЦФГС) – первого в России высокотехнологичного производства готовых к использованию питательных сред, соответствующего российским и международным стандартам. В церемонии открытия приняли участие представители Министерства промышленности и торговли РФ: начальник отдела медицинской промышленности Департамента химико-технологического коплекса и биоинженерных технологий Д.И. Калашников, – начальник управления инновационного развития Департамента науки промышленной плитики и предпринимательства г. Москвы В.В. Ашмарин; представители инвесторов: генеральный директор Биофонда РВК Е.В. Бекетов и генеральный директор компании «ГЕМ» С.А. Гольдберг, – клиенты и партнеры компании.

    Фотоотчет с мероприятия можно посмотреть по ссылке


    13.08.2013 Заказ образцов готовых сред.

    Если Вы хотите заказать образцы готовых сред поризводителя ООО ЦФГС, пройдите по ссылке

  • ООО «ЦФГС»
    Фактический адрес:
    127137, г.Москва, ул.Правды, д.24
    Почтовый адрес:
    127137, г.Москва, ул.Правды, д.24,
    стр. 3. ООО «ЦФГС»
    Телефон отдела продаж:
    +7 (495) 787-04-32
    +7 (495) 787-66-09

    Выше сообщение отправлено! Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
  • Представительство в РФ: ООО «ГЕМ»
    Адрес: г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, корпус 3 (м. Динамо).
    Тел./Факс:
    +7 (495) 787-04-32
    E-mailsale@hemltd.ru
    http://www.hemltd.ru

    Выше сообщение отправлено! Мы свяжемся с вами в ближайшее время.